2022年07月01日 (星期五)
新冠口服药面世英国率先批准有条件使用
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新冠口服药面世英国率先批准有条件使用
  • 申惠演 记者
  • 上传 2021.11.05 10:55
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新冠口服药“Molnupiravir (莫努匹拉韦)”。【照片来源:法新社=韩联社】
新冠口服药“Molnupiravir (莫努匹拉韦)”。【照片来源:法新社=韩联社】

美国制药公司默沙东(MSD)研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)口服抗病毒治疗药在英国率先获得了有条件使用许可。
 
11月4日(当地时间)路透社、美联社消息称,英国药品和健康产品管理局(MHRA)当天决定允许新冠肺炎病毒检测结果呈阳性且出现症状不到5天的18岁以上患者服用默沙东的新冠口服药“Molnupiravir(莫努匹拉韦)”。

此外,还要求服用莫努匹拉韦的患者必须有轻症或中等症状,并至少存在肥胖、心脏病等一类风险因素。不过,英国虽批准使用莫努匹拉韦,但并未宣布这一药物何时会被实际用于临床医疗。默沙东计划在今年内生产可供1千万人服用的莫努匹拉韦,据说各国政府已经提前订购了其中大部分剂量。路透社表示,英国的这一措施将会对美国食品药品管理局(FDA)针对莫努匹拉韦进行的紧急使用许可审查产生积极影响。
 
FDA计划11月30日召开外部咨询团会议,探讨是否批准紧急使用莫努匹拉韦。因此,预计这一药物到本月末才能获得在美国境内使用的许可。在此之前,默沙东表示,10月初以775名新冠肺炎确诊患者为对象实施的3期临床试验结果显示,莫努匹拉韦可以把患者的住院率和死亡率降低一半。而且,默沙东预测,到今年年底公司可生产出供1千万人服用的莫努匹拉韦,明年的产量至少可以增加一倍。

申惠演 记者
译 | 宋无忧 校 | 李霖 责任编辑 | 刘尚哲 查看其它新闻
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