[ 照片由韩国勃林格殷格翰提供]

柳韩洋行7月1日表示，公司已经与德国拥有134年历史的制药公司勃林格殷格翰(以下简称勃林格)签署了8.7亿美元(约合1.59万亿韩元)的新药共同开发与专利合同，对柳韩洋行2014年自主研发的用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的复合蛋白质进行技术出口。

NASH是指非饮酒导致的肝细胞脂肪沉淀疾病，病情恶化时可能发展成肝硬化或肝癌。

美国12%的成年人(约3000万人)患有这一疾病，韩国国内患者数量在2010年只有6700余人，但近年来快速增加，每年都会增加3万~4万人。但是，目前全球还没有一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)认可的NASH治疗药物。

柳韩洋行去年11月向美国杨森转让了肺癌新药技术专利(1.4万亿韩元)，今年1月又向美国吉利德科学公司转让了NASH新药技术(8800亿韩元)，并与Oscotec、Genexine等制药风险公司合作，获得了喜人的研发成果。

在这次合作开发合同中，柳韩洋行负责进行非临床研究，勃林格负责临床研究。勃林格将拥有该药物在除韩国外全世界市场的独家销售权，韩国市场的销售权属于柳韩洋行。通过这份合同，柳韩洋行可以获得4000万美元(约合460亿韩元)的合同订金并分阶段获得除专利使用费之外的技术费用，最多可获得8.3亿美元(约合9590亿韩元)。合同订金中的1000万美元(约合116亿韩元)将在非临床毒性测试(GLP-Tox)技术后支付。专利使用费根据纯销售额计算。

这一药物旨在开发出既可以作用于体内刺激胰岛素分泌增加的GLP-1激素，又可以作用于肝脏内帮助分解脂肪的FGF21激素的双重作用药剂。目前正在进行非临床毒性测试，预计从明年开始将正式投入临床试验。前临床研究的结果显示，这种药物可以减轻脂肪肝炎并减轻肝细胞损伤，缓解肝细胞炎症。

也有看法认为，我们还需要谨慎观望。某制药企业相关人士说，“目前还处于初期阶段，距离实际研发出新药还需要七八年时间，甚至更久”，“虽然合同总额高达1万亿韩元，但无退还义务的金额只有4000万美元(约合464亿韩元)”。

事实上，NASH治疗药物曾在临床阶段遭受很多挫折。今年2月柳韩洋行的合作伙伴——美国吉利德公司在进入市场之前的Selonsertib三期试验中还遭受了失败。吉利德3年前在另一种NASH新药的二期试验中也曾遭受失败。