韩国贝恩公司相关人士说:“抗体药物本来就价格高昂,这些药品专利权期间一结束,仿生物制剂就会大规模上市。”
实际上,价格昂贵是抗体药物的一大缺点。拿抗直肠癌药物爱必妥来说,每名患者每年花费的药品费达到6000万韩元。首尔峨山医院的徐澈源教授说:“抗体药物虽说治疗效果好,但是这些药品医疗保险受限使得大多数患者都很难享受。在保证现有功效的情况下,廉价的仿生物制剂的问世迫在眉睫。”
9月9日,韩国国内正好有一家生物企业称2011年推出分别可以治疗乳房癌、直肠癌、风湿性关节炎等病痛的7种仿生物制剂。Celltrion公司在生产抗乳房癌仿生物制剂时,制造出可以生产抗乳房癌药物的动物细胞系,研发出生产工序后,现在正进行动物实验。剩余的6种仿生物制剂,已制作出了动物细胞系,正在研发生产工序。
该公司徐廷珍会长估计说:“我们具备了经过美国食品及药品管理局认可的大规模动物细胞培养设施,可以生产出在世界上任何一个地方都非常有价格竞争力的药品。韩国的新药开发能力在一定程度滞后于他国,但是在仿生物制剂上可以找到新的增长动力。”在仁川松岛保有世界级规模生产设备的Celltrion公司计划通过仿生物制剂,2012年实现5250亿韩元的销售目标。
☞仿生物制剂
随着化学物质制成的合成新药专利权到期失效,将新问世的复制药物成为非专利药。意思是生物学上药效完全相同。但是,蛋白质复制药即使由相同的动物细胞中相同的基因制成,蛋白质的结构也可能稍有不同,所以取相似之意,称其为仿生物制剂或者生物非专利药。
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