美国辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech公司当地时间22日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交紧急使用授权申请,寻求批准其试验性二价新冠疫苗加强针。
据路透社报道,该款二价疫苗针对奥密克戎原始毒株和目前在美国和欧洲国家流行的奥密克戎BA.4和BA.5亚分支。
辉瑞公司表示,其与美国政府达成供应1.05亿剂新冠疫苗的协议,价值3.2亿美元,已准备好在9月交付,其中包括针对奥密克戎的疫苗。美FDA发言人表示,FDA正在与疫苗制造商密切合作,以确保在对疫苗的安全性和有效性进行审查后,新款疫苗加强针在秋季上市。
美媒报道称,美国正在为秋季再次大规模接种新冠疫苗做准备。美FDA及卫生官员们此前呼吁制药商生产专门针对奥密克戎毒株的疫苗加强针。
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