2022年08月12日 (星期五)
韩新增确诊突破17万当天食药处批准5~11岁儿童接种辉瑞疫苗
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韩新增确诊突破17万当天食药处批准5~11岁儿童接种辉瑞疫苗
  • 鱼焕熙(音)记者
  • 上传 2022.02.23 14:40
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辉瑞5~11岁专用新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗
辉瑞5~11岁专用新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗

韩国国内也将开始启动5~11岁儿童接种新冠肺炎疫苗。韩国食品医药品安全处(食药处)23日表示,“批准5~11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗”。 

此次批准的疫苗是辉瑞公司的“Comirnaty Injection0.1mg/mL(5~11岁专用)”,是美国辉瑞公司以预防5~11岁感染新冠病毒为目的另行开发和生产的mRNA疫苗。该疫苗在接种第一针后隔3周接种第二针,没有加强针。不过,对于重症免疫低下儿童,在接种完第二针4周后可以接种第三针。5~11岁专用辉瑞疫苗和成人用疫苗、12~17岁用辉瑞疫苗有效成分相同,但用法和用量存在差异。儿童用疫苗有效成分的用量为成人、12岁以上用量的1/3(10㎍),该疫苗已在美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等62个国家紧急批准使用。

图为22日下午,在首尔中区卫生所一名市民正在接种新冠疫苗。【照片来源:韩联社】
图为22日下午,在首尔中区卫生所一名市民正在接种新冠疫苗。【照片来源:韩联社】

韩国食药处表示,对包括中央药剂师审议委员会的咨询等进行综合研究后,确认了相关疫苗的安全性和有效性。以5~11岁3109名为对象进行安全性评估时,整体安全性信息与16~25岁相似。出现的异常反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、注射部位发红、肿胀、肌肉酸痛、发冷等症状,大多为轻症。另外,这些接种后异常反应在第二次接种中比第一次接种更多,但大都在疫苗接种后3天内消失,没有出现死亡、心肌炎、心膜炎和其他过敏反应。从效果上来看,以1968名未感染新冠肺炎的人(试验组1305名,对照组663名)为对象进行调查,分析了第二次接种完成7天后的预防效果,结果显示接种疫苗后的预防效果为90.7%。目前暂时还没有对奥密克戎变种病株的预防效果分析。食药处解释称,“开发公司公布,以成人为对象追加接种时,应对奥密克戎变种病株的中和抗体会增加,可以期待5~11岁人群在追加接种时,中和抗体水平也会增加”。

食药处还表示,在国内小儿、青少年确诊病例增加的情况下,此次许可的意义在于“为预防小儿新冠肺炎和防止重症恶化提供选择接种疫苗的机会”。韩疾病管理厅计划以食药处的许可为基础,研究具体的接种计划。疾病厅相关人士表示“考虑到疫苗引进日程,最早下月左右就可以接种”。 

鱼焕熙(音)记者
译 | 亓立男 校 | 李霖 责任编辑 | 刘尚哲 查看其它新闻
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