
开发出全球首款新冠疫苗的阿斯利康公司(AZ)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体治剂的紧急使用许可申请。
据美联社等媒体6日报道,阿斯利康公司前一天向美国食品和药物管理局紧急申请了可预防新冠病毒感染的“抗体治疗剂”AZD7442的使用许可。阿斯利康公司方面认为,即使人们接种了疫苗,也未必能产生足够的抗体,且因过敏反应等未接种疫苗的情况下也可以使用这种预防性治疗药物。
阿斯利康生物制药研究和开发执行副总裁潘加洛斯(Mene Pangalos) 表示,“我们希望保护那些未能通过疫苗得到适当保护的弱势群体。但最终谁能使用它们还要取决于卫生部门”。
目前为止,美国FDA已经批准3种药物用来预防新冠病毒,其中2种药物是在感染新冠病毒时为了消除症状而注射的药物。而美国阿斯利康公司研发的药物,无论是否感染新冠病毒,都可以给易感人群提供防护。
免疫保护期可达一年……对易感人群有预防效果
值得一提的是,AZD7442与其他只能提供1~2个月免疫保护的治疗药物不同,该药提供的免疫保护期据说最多可达一年。此外,在后期阶段的人体试验中,新冠肺炎感染风险也降低了77%。超过四分之三的参与者是免疫能力受其他条件抑制的人群,这些参与者都是患癌症、全身性红斑性狼疮(Loops)和其他严重疾病等。
阿斯利康公司方面还表示,继美国之后,计划在欧洲等全球其他地区申请该药物的使用许可,并正在与各国政府进行经费协商,并补充到,若获得使用许可,公司可以生产“小几百万”(low millions)的药物数量。
“抗体药物无法替代疫苗接种”,用药成本也更高
不过,专家们认为,即使阿斯利康公司的抗体药物获得批准,也不可能替代疫苗接种。美国FDA也强调,疫苗接种是最有效、最持久的防病毒形式。抗体药物无法替代疫苗接种。抗体药物生产成本高,用药方法也比疫苗更为复杂。
