美国莫德纳(Moderna)公司的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗21日获得了韩国食品医药品安全处的审批通过。食药处认为该疫苗安全有效，因此以提交临床试验最终结果报告等为条件给予审批通过。莫德纳疫苗将由绿十字进口后在韩国流通。

韩国食药处接受最终委员会的意见，对莫德纳疫苗给予审批通过。最终委员会分析认为，莫德纳在接种后报告的异常反应大部分为可预测的轻症，包括接种部位出现痛感以及产生疲劳、头痛、肌肉痛等现象。在临床试验的3.0351万登记试验对象中，1%(147人)的疫苗群和1.%(153人)的对照群报告了"重大异常反应"，属于不能排除与注射疫苗相关的重大药物异常反应。

重大异常反应中有9起表现为脸部浮肿。但在提交临床试验资料时，大部分异常反应者都在恢复中。脸部浮肿将被写入使用注意事项中。脸部浮肿主要发生在过去曾做过填充手术的疫苗注射者身上。莫德纳疫苗需要接种两针。最终委员会表示，第二针会比第一针出现更多的疼痛、疲劳、恶寒等轻症异常反应。这也将被列入使用注意事项。

莫德纳疫苗被证明有充分的预防效果。在美国进行的临床试验结果显示，该疫苗的防护效果达到94.1%。
 
莫德纳疫苗的接种对象必须是18岁以上的成年人。由于莫德纳疫苗属于mRNA疫苗，因此必须冷冻保管。解冻后接种0.5ml/1次，第二针与第一针的接种间隔4周。储存条件为冷冻保管7个月，冷藏保管1个月。

译 | 李霖 查看其它新闻