
美国药企莫德纳委托韩国企业代工生产(CMO)新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗的可能性正在加大。5月13日,多名制药行业相关人士称,“莫德纳一直在物色国外可以代工生产mRNA(信使核糖核酸)疫苗的厂家,据了解,现在正在和韩国的生物制药企业进行最后的谈判”,透露三星Biologics可能成为委托厂家。两家公司会在下周韩美领导人会谈前后签订合作协议。
莫德纳进军韩国进展顺利
莫德纳进军韩国的各项工作正在顺利展开。4月30日,该公司发布了韩国分公司总经理(GM·General Manager)招聘公告。另外,该公司还在积极申请各项许可,5月9日和13日先后通过了食品药品安全管理处检验咨询小组和中央药企审查委员会的审查,只等21日通过最终审批委员会开会审批。鉴于委员会会议审批只是形式流程,意味着莫德纳实际已经走完在韩国国内的许可程序。莫德纳在今年3月选定GC绿十字公司作为产品韩国国内的代理商,并委托该公司代行许可申请事宜。

与面对辉瑞疫苗代工消息反应不同的三星Biologics
有能力进行莫德纳疫苗代工生产的韩国企业有GC绿十字、韩美药品和三星Biologics等,前两者已经在5月13日否认代工的消息。GC绿十字公司的相关人士说,“我们只代理流通工作”,韩美药品公司也表示,“在这方面并没有新的消息可以公开”,否认合作。韩国政府核心相关人士说,“据了解,莫德纳曾与GC绿十字和韩美药品公司接触,但最终打消了念头”。
5月13日莫德纳委托代工的消息传出后,三星Biologics仅表示“无可奉告”。而在此前的5月12日,一家媒体报道“三星Biologics或将受委托代工生产辉瑞疫苗”后,该公司立刻公开表示“报道并非事实”。因此,公司虽然没有否认和没有承认代工生产莫德纳疫苗,这一态度本身就可以视为一种承认。分析认为,三星Biologics之所以没有公开消息,可能是因为双方还在进行谈判。
莫德纳今年2月曾向韩国中小风险企业部表示有意在韩国进行2亿美元投资。据说莫德纳原计划在韩国进行更大的经营布局,但最后还是选择了委托代工。韩国政府相关人士说,“自建工厂需要经过选址等程序和各项审批,耗时较长”,“(莫德纳可能认为)委托代工的方式更加快捷,因此才开始寻找合作伙伴”。
莫德纳和三星Biologics的合作是否会像NOVAVAX与SK生物科学公司一样签订生产疫苗所必需的技术转让合同,代工生产的疫苗是否会提供给韩国使用,现在还未可知。莫德纳疫苗今年的目标产量是7亿剂,其中4000万剂将提供给韩国。另一名韩国政府相关人士说,“虽然数量不多,但预计部分莫德纳疫苗本月内即可到货”。
