韩制药公司赛尔群发表新冠二期药物临床成果对50岁以上中症患者疗效显著
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韩制药公司赛尔群发表新冠二期药物临床成果对50岁以上中症患者疗效显著
  • 文熙哲(音) 记者
  • 上传 2021.01.15 18:17
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赛尔群开展二期临床试验的抗体治疗药 CT-P59"(成分名:Regdanvimab) 。【照片由赛尔群提供】
赛尔群开展二期临床试验的抗体治疗药 CT-P59"(成分名:Regdanvimab) 。【照片由赛尔群提供】

据最新研究结果显示,韩制药公司赛尔群(Celltrion)正在研发的新型冠状肺炎(COVID-19)抗体治疗药可以缩短部分新冠肺炎患者的治疗时间。

1月13日,赛尔群公司正在研发的新冠肺炎治疗药物“CT-P59”(成分名:Regdanvimab) 公布了二期临床试验结果。嘉泉大学感染内科教授严中植(音)当日下午6点在大韩药学会主办的“High1新药开发研讨会”上公布了“CT-P59”的疗效成果。
 
对50岁以上中度症状患者疗效显著

按照开展CT-P59临床试验的严教授发表的内容显示,赛尔群的抗体治疗药对于患有肺炎或者年龄50岁以上的中度症状患者尤其有效。
 
50岁以上中症患者按照40毫克/公斤的标准注射CT-P59后,临床恢复时间为6.6天,使用安慰剂的患者恢复时间为13天。也就是说,使用CT-P59的这一患者群体治疗时间缩短了6.4天。

此外,本身有肺炎症状的中症新冠肺炎患者注射CT-P59后平均恢复时间为5.7天,其他患者的平均恢复时间为10.8天。

在参与这次临床试验的所有新冠肺炎患者中,使用安慰剂的患者平均恢复天数为8.8天,注射CT-P59的患者平均恢复天数为5.4天,后者比前者少了3.4天。 

研究团队还发现,使用CT-P59后,患者体内新型冠状病毒的减少速度会加快。与安慰剂组相比,使用CT-P59的患者七日后体内病毒浓度出现了显著下降。

严中植教授在进行成果展示时表示,“CT-P59最长可以把新冠肺炎患者的住院时间缩短一周以上,有助于解决病床短缺问题”。

赛尔群研发的新冠抗体治疗药物“CT-P59”。【照片由赛尔群提供】
赛尔群研发的新冠抗体治疗药物“CT-P59”。【照片由赛尔群提供】

针对307人进行临床二期试验,无重大不良反应

研究团队的研究结果显示,CT-P59在二期临床试验中也表现出了令人满意的安全性,接受CT-P59治疗的新冠肺炎患者无一例出现重大异常反应,更无一例死亡。

韩国国内正在研发的新冠治疗药物中,CT-P59是唯一获得韩国食品药品安全管理处临床试验许可并进入许可审查阶段的药物。这一研究结果已经在1月12日发表在世界三大学术杂志之一《自然》的姊妹杂志《自然通讯(Nature Communications)》上。

不过,这一研究结果与新冠肺炎重症患者的治疗并无相关。新冠肺炎患者分为无需住院治疗的轻症患者、需要使用氧气面罩治疗的中度症状患者和需要进入ICU或者使用人工呼吸机治疗的重症患者。赛尔群的抗体治疗药物仅面向307名轻症和中度症状的新冠肺炎患者进行了二期临床试验。

文熙哲(音) 记者
译 | 桔子 校 | 李霖 责任编辑 | 芮荣俊 查看其它新闻
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