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Celltrion获批在加拿大出售抗血癌生物仿制药

朴民济 记者 | 2019.04.12 11:08写信给编辑
Celltrion拿到了在加拿大出售治疗血癌生物仿制药的许可。

Celltrion公司4月10日表示,公司已经从加拿大卫生部拿到血癌抗癌生物仿制药物“Truxima”的销售许可。Truxima已经在去年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的销售许可。

这款药物的原药“Rituxan”由Biogen公司研发,通过罗氏销售。在Rituxan的生物仿制药中,Celltrion是第一家获许在加拿大出售的公司。

Rituxan在加拿大一年销售额高达2500亿韩元,加上美国市场在内,北美市场的整体规模高达5万亿韩元。Celltrion公司相关人士说,“这次获得加拿大许可之后,我们已经做好一切进入北美市场的准备”,“将与在北美地区负责产品流通的合作商讨论,确定上市的时间”。

Celltrion早在2014年就拿到了在加拿大出售自体免疫疾病治疗药物“Remsima”的许可,目前正通过流通合作商“辉瑞公司”出售这一药物。



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