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生物仿制药市场竞争激烈变红海

姜奇宪 记者 | 2018.12.04 13:24写信给编辑
图为Celltrion的一位研究员正在确认新药研发试验结果。(图片来源:中央图片)

此前生物仿制药市场一直被誉为“下金蛋的鹅”,如今却正在变身为“红海”。

激战之地从北美市场转至规模第二大的欧洲制药市场。原创药和生物仿制药制造商之间存在竞争,生物仿制药制造商之间的竞争也是如火如荼。

Celltrion第三季度业绩象征性地展现出欧洲生物仿制药的市场状况。被称为生物绩优股的Celltrion上个月公布称,以今年第三季度为基准,营业利润为754亿韩元,同比减少了41.3%;同期销售额为1993亿韩元,同比下降了0.7%。

营业利润大幅减少的原因在于生物仿制药Truxima价格走低。Truxima是Celltrion去年4月在欧洲市场推出白血病治疗剂Rituxan的生物仿制药,眼下供应单价下降了15%。

上市不到两年就降低新产品供应单价的理由是什么?Celltrion相关人士解释称,“该战略意在通过价格政策提高市场占有率”。Celltrion判断认为,虽然Truxima的欧洲市场占有率达32%,但原创药通过下调价格展开的攻势不容小觑。此外,Celltrion于2015年下半年在欧洲市场推出的生物仿制药Remsima(自体免疫性疾病治疗药物)的销售价格较原创药Remicade价格下降了50%,因此难以获利。

生物仿制药制造商在欧洲市场的出血竞争还在继续。三星Bioepis、Amgen、Sandos、FUJIFILM KYOWA KIRIN BIOLOGICS等四家生物企业今年10月同时在欧洲市场推出自体免疫性疾病治疗药物Humira的生物仿制药。Humira是由美国制药公司Abbvie于2002年推出的重磅新药,作为处方药,去年全球销售额达20万亿韩元。

Humira和Remicade的成分不同,但在治疗克罗恩病等自体免疫性疾病上同样有效。有分析称,由此一来,企业之间将开始围绕药品中规模最大的自体免疫性疾病生物仿制药市场展开无限竞争。在出血本竞争仍将继续的预测下,跨国制药公司中开始出现放弃在欧洲市场推出生物仿制药的事例。Boehringer Ingelheim上月底表示,将放弃在欧洲推出拥有和Remsima一样疗效的生物仿制药Cyltezo,改为采取集中攻略美国市场的战略。

原创药制药公司也正在通过下调价格以牵制生物仿制药。美国制药公司Abbvie上月宣布,Humira的欧洲药价将在现有基础上降价最大80%出售。今年10月,欧洲的Humira物质专利到期,生物仿制药陆续上市,因此Abbvie选择亮出下调药价的王牌。

在这种情况下,韩国国内以传统制药公司为中心展开的生物仿制药抢占竞争正酣。钟根堂12月3日宣布从食药处获得了第二代贫血治疗剂生物仿制药CKD-11101的许可。CKD-11101的原创药是生物药Nesp。钟根堂相关人士表示,“我们计划以韩国国内市场为开端,在日本和欧洲市场推出CKD-11101”。

东亚制药控股公司(Socio Holdings)于2015和日本生物企业合作成立了生物仿制药专门企业DM Bio。DM Bio在仁川拥有规模达8000升生产设备,目前正在研发乳腺癌生物仿制药。

韩国中央日报中文网 http://cn.joins.com

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