2022年10月04日 (周二)
Celltrion艾滋病改良型新药在美获批上市
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Celltrion艾滋病改良型新药在美获批上市
  • 姜奇宪 记者
  • 上传 2018.11.20 10:05
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韩国生物制药公司Celltrion于11月19日表示,用于治疗感染引起艾滋病的HIV(human immunodeficiency virus)的口服抗病毒药物TEMIXYSTM获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这也是Celltrion的化学药品而非生物仿制药首次获得FDA批准上市。

TEMIXYSTM是一款与跨国制药公司GSK的抗病毒药物Zeffix和Gilead的抗病毒药物Viread成分合成的改良型新药。Celltrion于2016年着手研发TEMIXYSTM,今年1月向美国FDA申请医药品许可。TEMIXYSTM能够有效抑制人体内HIV病毒的活动,患者即使感染了病毒,也可以延长生命。

Celltrion计划从明年初开始在美国市场销售TEMIXYSTM。包括美国在内,HIV治疗药全球市场规模达20万亿韩元。

根据韩国疾病管理中心提供的数据显示,以去年为基准,韩国国内艾滋病患者为1191人。据估计,全球艾滋病患者有200万人。目前世界上尚未研发出可以根治艾滋病的药品,但是患者可以通过接受适当的治疗,防止病情恶化,延长生存期。坚持服用治疗剂后可以达到在血液病毒浓度检查中没有病毒出现的效果,但若中断药物,患者体内的病毒则会增多。

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