韩国国内也将开始启动5~11岁儿童接种新冠肺炎疫苗。韩国食品医药品安全处(食药处)23日表示，“批准5~11岁儿童接种辉瑞新冠疫苗”。
此次批准的疫苗是辉瑞公司的“Comirnaty Injection0.1mg/mL(5~11岁专用)”，是美国辉瑞公司以预防5~11岁感染新冠病毒为目的另行开发和生产的mRNA疫苗。该疫苗在接种第一针后隔3周接种第二针，没有加强针。不过，对于重症免疫低下儿童，在接种完第二针4周后可以接种第三针。5~11岁专用辉瑞疫苗和成人用疫苗、12~17岁用辉瑞疫苗有效成分相同，但用法和用量存在差异。儿童用疫苗有效成分的用量为成人、12岁以上用量的1/3(10㎍)，该疫苗已在美国、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等62个国家紧急批准使用。
韩国食药处表示，对包括中央药剂师审议委员会的咨询等进行综合研究后，确认了相关疫苗的安全性和有效性。以5~11岁3109名为对象进行安全性评估时，整体安全性信息与16~25岁相似。出现的异常反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、注射部位发红、肿胀、肌肉酸痛、发冷等症状，大多为轻症。另外，这些接种后异常反应在第二次接种中比第一次接种更多，但大都在疫苗接种后3天内消失，没有出现死亡、心肌炎、心膜炎和其他过敏反应。从效果上来看，以1968名未感染新冠肺炎的人(试验组1305名，对照组663名)为对象进行调查，分析了第二次接种完成7天后的预防效果，结果显示接种疫苗后的预防效果为90.7%。目前暂时还没有对奥密克戎变种病株的预防效果分析。食药处解释称，“开发公司公布，以成人为对象追加接种时，应对奥密克戎变种病株的中和抗体会增加，可以期待5~11岁人群在追加接种时，中和抗体水平也会增加”。
食药处还表示，在国内小儿、青少年确诊病例增加的情况下，此次许可的意义在于“为预防小儿新冠肺炎和防止重症恶化提供选择接种疫苗的机会”。韩疾病管理厅计划以食药处的许可为基础，研究具体的接种计划。疾病厅相关人士表示“考虑到疫苗引进日程，最早下月左右就可以接种”。
