2022年05月16日 (星期一)
韩下月中旬起引入新冠口服药,计划完成100万剂预购协议
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韩下月中旬起引入新冠口服药,计划完成100万剂预购协议
  • 黃琇涓 记者
  • 上传 2021.12.28 12:21
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12月27日,韩国政府决定紧急批准使用美国辉瑞公司的新型冠状病毒肺炎(Covid-19)口服药“Paxlovid”。Paxlovid将从下月中旬开始被引入到韩国,用于在生活治疗中心或在家中接受治疗的轻症、中等症状患者。韩国政府表示,如果在出现症状的5天内服用治疗药物,住院率和死亡率将减少88%。截至当天,韩国政府已经签订60.4万剂的两种新冠口服药预购协议,并计划追加采购40万剂,以确保100.4万人使用。

12岁以上轻度、中度患者出现症状后5天内可服用辉瑞口服药

现在韩国国内可以使用美国辉瑞公司的新冠口服药“Paxlovid”。该药物最早于下月中旬被引入到韩国,将给居家治疗的高龄群体等患者使用。韩国政府计划购置至少100.4万人份的新冠口服药(包括36.2万剂Paxlovid在内)。

12月27日,韩国食品医药品安全处处长金剛立召开关于紧急批准使用辉瑞新冠口服药“Paxlovid”的新闻发布会。【韩联社】
12月27日,韩国食品医药品安全处处长金剛立召开关于紧急批准使用辉瑞新冠口服药“Paxlovid”的新闻发布会。【韩联社】

韩国食品医药品安全处(简称食药处)27日表示,经过“公共卫生危机应对医疗产品安全管理和供应委员会”的审议,已决定批准紧急使用部分新冠口服药。这是韩国疾病管理厅要求食药处批准紧急使用后仅在5天内做出的决定。韩国食药处处长金剛立表示,“这是在确诊人数及危重症患者人数激增的情况下,综合考虑引入患者可以自行服用的治疗药物的必要性和安全性、效果性以及经过专家咨询会听取意见后得出的结论”。“这些药物将有助于防止在生活治疗中心或在家接受治疗的患者症状恶化为重症”。食药处表示,从上月17日开始,也在探讨批准使用美国默克公司“莫努匹拉韦”(molnupiravir)
的方案,正在进一步审阅确认其安全性和有效性的资料。

Paxlovid进入体内后,会阻止生成新冠肺炎病毒复制所需的蛋白质。临床试验显示,此药最多可以将新冠肺炎感染患者的住院率和死亡率减少88%。韩国卫生部门认为,这些药物对奥密克戎变异病株感染者也会有治疗效果。

高丽大学安山医院感染内科教授崔元锡(音)在17日举行的食药处新闻发布会上表示,“Paxlovid阻断的蛋白质在所有新冠肺炎病毒中共同存在,虽然还不能确认,但预计对奥密克戎变异病株也会起到效果” 。

Paxlovid的适用人群为轻中度成人患者或12岁以上(体重40公斤以上)儿童患者,每日服用两次(间隔12小时),每次3粒(2粒蛋白酶抑制剂 “Nirmatrelvir”和1粒低剂量利托那韦 “Ritonavir),须服用5天(共30粒),用药时间为症状出现后5天以内。食药处相关人士表示,“孕妇在有益性超过危害性的情况下,哺乳期妇女在暂时中断哺乳的情况下,可以服用本药”。他还提出,重症肾肝功能障碍患者不建议使用,中等肾病患者建议将Nirmatrelvir的用量减少一半。

食药处建议,心律不齐、高血脂、痛风、心绞痛等患者可能因这些疾病服用的药物会降低Paxlovid的治疗效果,因此最好与医生沟通后再用药。食药处公布痛风治疗剂“秋水仙碱”和抗心绞痛药“雷诺嗪”等28种不能同服的药物。

Paxlovid进口后,新冠患者治疗进程有望变得更加容易。韩国中央防疫对策本部表示,“韩国政府将免费为居家患者或在生活治疗中心、医院接受治疗的患者提供治疗药物”。主要副作用有味觉异常、腹泻、血压上升及肌肉痛等症状,但大部分症状都比较轻,中断服用药物后均会得到好转。如果服用后产生副作用,患者将通过因果性审查后得到补偿。

截至当天,韩国政府已经签订36.2万人份Paxlovid和24. 2万人份莫努匹拉韦(molnupiravir),共60.4万人份的预购协议。此外,韩国政府正在进行追加采购协商,预计到明年1月初为止,共确保拥有100.4万人份的药品。至于将首批引入的药品先用在哪些患者等问题,韩国卫生部门将与医疗界协商后制定具体的用药方针。


 

黃琇涓 记者
译 | 亓立男 校 | 司空宽淑 责任编辑 | 刘尚哲 查看其它新闻
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