2024年03月19日 (周二)
韩国引进诺瓦瓦克斯疫苗量减半11月实现群体免疫计划受挫
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韩国引进诺瓦瓦克斯疫苗量减半11月实现群体免疫计划受挫
  • 李艾斯特·李佑林 记者
  • 上传 2021.04.13 11:55
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虽然文在寅总统曾亲自宣布了新冠疫苗的引进计划,但随着实际引进时间推迟,韩政府计划"11月实现群体免疫"的目标恐将难以实现。 

文在寅总统4月12日紧急召开新型冠状病毒肺炎(COVID-19)特别防疫检查会议,公开了第三季度引进诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗的计划。文在寅总统表示,"我可以自信地告诉大家,通过多方面的努力和对策,疫苗供求的不确定性正在显著降低"。

文在寅总统还表示,"特别是保障了国内的疫苗生产线对解决疫苗供求的不确定性有很大帮助。预计从6月开始,诺瓦瓦克斯疫苗成品将上市,到第三季度为止,将向国民供应2000万剂疫苗。"

但是,文在寅总统当天的发言与此前韩政府公布的内容并不一致。今年2月,韩政府发布题为“通过新冠疫苗追加合同解除上半年供给不确定性”的报道资料表示,将从第二季度开始引进2000万人份诺瓦瓦克斯疫苗(4000万次份)。

而文在寅总统发布的内容则表示上半年韩国国内很难引进和接种诺瓦瓦克斯疫苗。预计第三季度(7~9月)也将只能进口合同量的一半。 
 
因疫苗进口不畅政府心急如焚,要求诺瓦瓦克斯尽快申请许可

4月12日,韩国重新启动阿斯利康(AZ)疫苗的接种工作, 图为在光州市北区预防接种中心,已接种阿斯利康疫苗的人们正在等待确认是否出现不良反应。【照片来源:韩联社】
4月12日,韩国重新启动阿斯利康(AZ)疫苗的接种工作, 图为在光州市北区预防接种中心,已接种阿斯利康疫苗的人们正在等待确认是否出现不良反应。【照片来源:韩联社】

韩国保健福祉部部长权德喆在当天的新闻发布会上表示,“如果许可迅速得到批准,将从6月开始上市"。诺瓦瓦克斯目前还没有向食药处提交有关许可审批的文件。权部长领导的泛政府疫苗引进特别工作小组(TF)9日在与诺瓦瓦克斯董事会主席James Young的视频会议上要求"首先申请批准在国内紧急使用的许可"。他还表示"只要提交向欧洲医药品安全厅(EMA)提交的同样的资料就可以尽快进行审批"。韩国食品医药品安全厅的审批需要40多天,此次审批与海外审批结果无关,计划快速给予许可。

诺瓦瓦克斯在今年1月发表了防护效果达到89.3%并能防御变异病毒的临床三期结果,但至今还没有得到世界任何国家的使用许可。韩国食药处长金刚立表示,"目前,英国和欧洲的管理机构正在进行事前审批和滚动审查"。如果在国内外的许可审查过程中出现变数,韩国整体疫苗供应计划就会全部被打乱。一位要求匿名的政府相关人士表示,"英国和EMA预计会在4月,美国食品药品监督管理局(FDA)预计会在7月左右得到许可,但结果比预想的要晚","因为诺瓦瓦克斯是风险企业,行政力量跟不上,让人很郁闷"。

而即使该疫苗获得许可,也有人担心韩国将成为全球范围首次接种该疫苗的国家。去年,韩国政府以"小心驶得万年船"的立场,将重点放在了"安全性",而不是"迅速"。与英美等其他国家从去年5月开始与各制药公司签订了先购买合同不同,韩国则是秉持"根据制药公司的临床结果和观察实际接种时出现异常反应的事例进行判断"的谨慎立场。

去年11月,韩国防疫对策本部第二本部长权埈郁表示,"率先接种的国家接种超过50万、100万次后,是否出现了意想不到的异常反应,以及确认接种上的困难点或问题点是什么更加重要"。

去年12月,韩国前保健福祉部部长朴凌厚解释说,"由于韩国相对稳定地应对新冠疫情,在危险性尚未查明的情况下,快速接种疫苗的必要性不大"。

大韩疫苗学会副会长马相赫(音)尖锐地指出,"去年专家们主张应该尽快先购买疫苗,但政府和执政党却反问'为什么我们要在世界上最先接种疫苗'。而现在却反过来说要在海外购买未经批准的产品"。
 
梨花女子大学木洞医院呼吸内科教授千恩美(音)表示,"Novavax虽然在临床上取得了不错的结果,但还不是被广泛使用的疫苗","对于政府没有动员外交力量等尽快获得安全性和效果得到认证的辉瑞和莫德纳疫苗供应合同感到很遗憾"。

另外,韩国国内企业也进入了疫苗临床试验。据韩国保健福祉部透露,SK生物科学、EubioLogics、Cellid、Genexine、GeneOne生命科学等5家公司已进入新型冠状病毒疫苗临床试验阶段。目标是从今年下半年开始着手临床3期实验。 

李艾斯特·李佑林 记者
译 | 王林 校 | 李霖 责编 | 刘尚哲 查看其它新闻
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